Заявка на звонок
Если я не отвечаю на звонок, оставьте свою заявку — я перезвоню при первой возможности.
Отправляя информацию, Вы соглашаетесь с ее обработкой и хранением. Спасибо.
Кладрибин при рассеянном склерозе
К. О. Песоцкая • Украина • Сентябрь, 2022
Важным моментом при рассеянном склерозе был и остается выбор препарата, изменяющий течение заболевания — ПИТРС. Мы рассмотрим один из самых эффективных препарат на сегодняшний день — Кладрибин.
В августе 2017 года Европейским комиссией было принято решение о регистрации препарата для лечения рассеянного склероза с обострениями.
⠀
Сегодня препарат зарегистрирован более чем в 80 странах, в том числе и в Украине.
⠀
Сегодня препарат зарегистрирован более чем в 80 странах, в том числе и в Украине.
- Препарат относится ко второй линии ПИТРС.
- Выпускается в виде таблеток.
- В Украине представлен в виде препарата «Мавенклад».
Когда применяется Кладрибин
По данным анализа в 2019 году было показано, что Кладрибин в таблетках имеет наилучшее соотношение пользы и риска среди других ПИТРС у пациентов с высокой активностью рассеянного склероза (ВАРС).
Кладрибин назначается:
- при неэффективности препаратов первой или второй линии;
- для стартовой терапии, особенно при наличии неблагоприятных прогностических факторов;
- пациенткам, планирующим беременность в среднесрочной перспективе (2‑3 года);
- пациентам, которые ведут активный образ жизни и имеют низкую приверженность другой терапии (не соблюдают схему и график лечения);
- при смене терапии из‑за риска серьезных нежелательных явлений.
Клиническая эффективность Кладрибина
Высокая эффективность монотерапии Кладрибином у пациентов с ремиттирующим РС была показана в 2 рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях III фазы — CLARITY и CLARITY Extension.
Исследования показали, что применение Кладрибина в кумулятивной дозе 3,5 мг / кг через 96 недель привело к снижению частоты обострений на 57,6% по сравнению с плацебо, и у 79,7% пациентов за это время не было ни одного обострения.
Исследования показали, что применение Кладрибина в кумулятивной дозе 3,5 мг / кг через 96 недель привело к снижению частоты обострений на 57,6% по сравнению с плацебо, и у 79,7% пациентов за это время не было ни одного обострения.
У пациентов, принимавших кладрибин, риск нарастания инвалидизации был ниже, чем в группе плацебо. Кроме того, была отмечена очень низкая активность процесса по данным МРТ.
Кому препарат противопоказан?
- Пациентам с повышенной чувствительностью к кладрибину или другим компонентам препарата (в т. ч. при непереносимости фруктозы);
- пациентам с обострением хронической инфекции (туберкулез, гепатит), а также пациентам с ВИЧ-инфекцией;
- пациентам с вероятным иммунодефицитом;
- пациентам со средней или тяжелой степенью почечной или печеночной недостаточности;
- пациентам, одновременно получающим интерферон бета;
- беременным, а также женщинам в период грудного вскармливания;
- пациентам, получающим вакцинацию живыми вакцинами;
- детям до 18 лет (недостаточно клинических данных).
Обследование перед началом терапии Кладрибином
- Развернутый общий клинический анализ крови с лейкоцитарной формулой (абсолютное число лимфоцитов должно быть в норме перед началом первого года терапии);
- скрининг на латентные инфекции (ВИЧ, туберкулез, гепатиты В и С) и злокачественные новообразования;
- тест на беременность женщинам репродуктивного возраста;
- вакцинация против вируса ветряной оспы у серонегативных пациентов до начала терапии (в таком случае, лечение кладрибином должно начинаться через 4‑6 недель после вакцинации);
- исходная МРТ головного мозга не позднее чем за 3 месяца до начала терапии.
Способ применения: как принимать Кладрибин
Кладрибин назначается двумя короткими курсами в год в первые 2 года лечения с последующим периодом без приема препарата на 3‑й и 4‑й год.
Годовой курс терапии состоит из двух недель лечения:
- 1 неделя в начале 1‑го месяца: 4 или 5 дней — по 10 или 20 мг/день,
- 1 неделя в начале 2‑го месяца: 4 или 5 дней — по 10 или 20 мг/день.
Безопасность препарата
По данным исследований, частота нежелательных явлений (НЯ) в группе пациентов, принимавших кладрибин, была схожей с таковой в группе плацебо, в том числе по частоте возникновения злокачественных новообразований.
В группе активного лечения чаще отмечались лимфопения (снижение уровня лимфоцитов) и Herpes zoster (опоясывающий лишай).
На сегодняшний день не зарегистрировано ни одного случая развития прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии (ПМЛ).
Сообщество людей с рассеянным склерозом
Чат-группа пациентов и их родственников, Украина